中國學者首次修改循證規則 全球首提“證據污染”理論
5月10日,海軍軍醫大學第三附屬醫院(上海東方肝膽外科醫院)劉輝、徐暢團隊在國際頂級醫學期刊《英國醫學雜志》(The BMJ)刊發關于循證醫學“證據污染”治理新策略的研究成果并受邀發表同期述評文章。這是The BMJ創刊180年以來首次刊登由中國學者提出的原創性理論。
該院副院長劉輝教授介紹,當隨機對照試驗的設計、實施和分析等存在缺陷的情況下,會引發研究數據偏倚或失真而成為“問題試驗”,進而影響循證醫學證據可靠性,降低臨床診療指南的可信度,最終可能觸發嚴重的醫療不良事件。當前,這一問題尚未受到足夠關注。
2023年,劉輝、徐暢團隊正式啟動系列研究,協作組成員包括近百名國內外研究機構的專家。徐暢教授介紹,研究首先確定1300項問題試驗,通過自主研發的“反向映射定位追蹤技術”,追蹤到847項包含問題試驗的循證醫學研究,并成功定位了3902項循證醫學證據,并對其進行逐一復現,發現在剔除問題試驗后,高達20.6%的證據結論發生改變成為“問題結論”。針對“問題結論”繼續追蹤,發現至少157部國際權威臨床診療指南的推薦意見受到了級聯影響。
這一發現意味著問題試驗的問題數據和問題結論,將沿著“證據產生-證據整合-臨床指南”這一循證醫學證據鏈,產生連鎖效應,最終影響全球醫療證據生態。在該研究的提議下,The BMJ簽署新政策,要求所有投稿稿件必須上傳原始數據和分析代碼,政策于2025年5月7日生效。
劉輝、徐暢教授團隊方面表示,當前已籌建亞太證據分析、整合、轉化聯盟(Asia-Pacific Network for Evidence Analysis, Synthesis, and Translation,APN-EAST),聯合國際同行,希望加強并深化全球循證醫學研究及醫學專家之間的交叉合作,共同建立“證據污染”的評估與防控體系,構筑循證醫學中國學術話語權,推動全球醫學研究向更透明、更可靠的方向發展。
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