近期，新冠肺炎疫情在國內多地出現零星反彈的現象，加之秋冬季節到來，流感也可能迎來高發。記者獲悉，日前，生物醫藥科創企業上海思路迪生物醫學科技有限公司自主研發和生產的“新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸聯合檢測試劑盒(熒光PCR法)”獲國家藥品監督管理局批準上市，在填補相關領域空白的同時，為流感和新冠疑似癥狀患者的病原鑒定增添了方便有效的新工具。

據悉，這一創新產品是國內首款獲準上市的基于熒光定量PCR平臺的新冠流感聯檢產品。

新冠病毒和流感病毒在傳播途徑和感染后癥狀方面有相似之處，都可通過接觸、飛沫等傳播，感染后均存在發熱、咽痛、肌痛、干咳、乏力等癥狀表現，且都有可能出現影像學肺部斑片狀、磨玻璃影，存在較大鑒別困難。新冠肺炎疫情防控常態化之下，如何快速鑒別新冠病毒和流感病毒？在避免誤診、漏診的同時，減輕醫務人員的壓力、提高醫療效率成為業界思考的話題。

思路迪診斷創始人兼董事長熊磊博士認為，新冠疫情防控常態化，核酸檢測能力是防控的第一道“大門”。中國目前核酸檢測能力已經很強，隨著疫情防控局面越來越好，民眾逐漸回歸正常生活。但是當新冠撞上流感，在“內防反彈、外防輸入”的壓力下，兩種病毒帶來的相似癥狀無疑會給醫患帶來困擾，增加焦慮。

熊磊介紹，思路迪診斷自主研發并獲批上市的這款新冠聯合甲乙流病毒核酸檢測試劑盒，在設計之初時便注意克服流感病毒與新冠病毒彼此影響和干擾，高靈敏度、高精度可大大減少檢驗時發生誤判和漏檢。中國食品藥品檢定研究院發布的注冊檢驗報告顯示，聯合檢測試劑盒分別針對新冠病毒和不同亞型流感病毒的檢出濃度，均優于國家注冊檢驗規定要求。

“進入秋冬季，氣溫變化加劇，若新冠疫情疊加流感發病率增加，必須對有呼吸道感染癥狀初診患者準確排除流感或新冠病毒可能性，按照常規篩查，至少需要兩次檢測�！毙芾诒硎�，新冠聯合甲乙流病毒核酸檢測試劑盒獲批上市，進入發熱門診、呼吸科門診和兒科門診推廣使用后，會令當下新冠、流感篩查、診療流程和體系更加完善。這種聯合檢測試劑盒能優化診斷流程、提高效率、避免恐慌情緒，同時使醫療支出更為經濟合理。

據思路迪診斷首席技術官（CTO）陳才夫博士介紹，為了讓產品體系更加完整，思路迪診斷還基于不同應用場景需求，開發了新冠相關檢測試劑，正在辦理國內外注冊申報：有一款新冠核酸快速檢測試劑盒，檢測時長可從常規的60分鐘縮短至不超過30分鐘，可用于需快速獲取檢測結果的場景；還有一款新冠突變株檢測試劑盒，可對包括目前最流行的delta，以及Alpha，Beta，Gamma以及Lambda等突變株進行鑒別，用于疾病預控部門及時進行病毒溯源和監控，助力開展流行病學調查和摸清病毒傳播軌跡。

關于新型檢測試劑盒的問世過程，熊磊介紹，新冠肺炎疫情暴發伊始， 2020年1月24日，正值除夕夜，思路迪診斷40余人的產品開發團隊就投入研發。上海市藥監局詳細了解相關產品性能后，給予了優先審評推薦，大大縮短了審評獲批的時間。此外，產品還先后得到上海市科委“科技創新行動計劃”技術創新資金和上海市科創辦張江國家自主創新示范區專項發展資金的支持。

上海市經信委方面表示，對疫情防控具有重大意義的產品，該委將努力協調相關部門給予政策等傾斜，助力快速推廣。

談及上海生物醫藥產業的發展，熊磊認為，上海具有良好的生物醫藥發展環境；同時，科研院所的研發基礎和實力雄厚，高效的行政能力、優質的營商環境以及政府部門務實的氛圍，加之長三角地區的引領地位，吸引海外人才聚集。他告訴記者，其企業匯聚了幾十位海外高水平人才，他們都非常喜歡在上海工作和學習。他十分看好上海乃至中國生物醫藥產業的發展，對行業和企業未來充滿信心。

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